La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria puso el pasado 9 de febrero la primera cifra oficial sobre la mesa del CBD ingerible: un nivel seguro provisional de 0,0275 mg por kilo de peso corporal y día, es decir, unos 2 mg diarios para un adulto de 70 kg. Es la primera señal científica relevante desde que la EFSA congelara en 2022 todas las solicitudes de nuevo alimento al concluir que la seguridad del cannabidiol «no podía establecerse». Medio año después, el sector europeo del cáñamo sigue recalculando catálogos, dosis y expedientes con esa cifra delante.
Qué dice exactamente el dictamen
La actualización del dictamen de la EFSA no es una autorización, sino un punto de referencia toxicológico. Se obtuvo aplicando un factor de incertidumbre de 400 a los datos disponibles, una cautela poco habitual que refleja las lagunas científicas que siguen existiendo sobre efectos en el sistema nervioso y reproductivo.
El nivel solo aplica a formulaciones con aislado de CBD de pureza igual o superior al 98 %, sin nanopartículas, con proceso de producción evaluado como seguro y genotoxicidad descartada. Además, la agencia deja fuera del paraguas a los menores de 25 años, a mujeres embarazadas y lactantes y a personas bajo tratamiento farmacológico: para esos grupos, sencillamente, la seguridad no se ha podido establecer.
Dos miligramos no son diez
El impacto comercial está en la comparación. La referencia británica que el sector venía manejando desde 2023 era de 10 mg diarios por adulto; la europea es cinco veces más baja. Buena parte del catálogo actual de aceites y cápsulas se mueve entre 10 y 50 mg por toma, muy por encima del techo que ahora marca la EFSA. Quien quiera alinearse con el criterio europeo tendrá que revisar concentraciones, dosificadores y modo de empleo, no solo la etiqueta.
Seguir sin autorización sigue siendo el problema
Conviene no confundir dictamen con permiso. El cannabidiol continúa fuera de la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados, de modo que su venta como alimento o complemento alimenticio sigue sin base legal en la UE. Para que eso cambie, la Comisión Europea y los Estados miembros deben votar su inclusión, un paso administrativo que aún no tiene fecha.
Mientras tanto, el embudo sigue lleno: de las más de doscientas solicitudes presentadas desde 2018, apenas una veintena continúa en evaluación activa, y la Comisión ha ido cerrando expedientes durante 2026 por motivos procedimentales, no por rechazos de seguridad. En España y en varios mercados vecinos, el CBD ingerible se comercializa bajo una tolerancia administrativa de hecho, sin cobertura firme y expuesta a cualquier cambio de criterio en el control oficial.
Implicaciones para el negocio
- Reformulación: las gamas de alta dosis quedan descolgadas del criterio europeo. Reducir concentración o reposicionar el producto son las dos salidas realistas.
- Calidad analítica: pureza ≥ 98 %, ausencia de nanopartículas y datos de genotoxicidad pasan de argumento de venta a requisito de expediente. Sin certificados de análisis sólidos no hay dossier defendible.
- Segmentación de cartera: tópicos, cosmética y usos no ingeribles quedan fuera del perímetro del reglamento de nuevos alimentos y ganan atractivo como refugio comercial a corto plazo.
- Riesgo regulatorio desigual: mientras no haya lista de la Unión, cada país aplica su propio control. Exportar dentro de la UE exige un mapa de riesgo por mercado, no una única estrategia.
- Dossieres vivos: quien mantenga una solicitud abierta necesita aportar datos toxicológicos nuevos y de calidad; la EFSA ha dicho que revisará el nivel provisional en cuanto los reciba.
Un asunto de mesa, no de titular
La lectura de fondo, recogida también por la prensa especializada del sector alimentario, es que el CBD ingerible entra en una fase de profesionalización forzosa: menos volumen, más expediente. Las empresas que ya trabajan con estándares farmacéuticos parten con ventaja; las que crecieron al amparo del vacío legal tienen por delante una reconversión.
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