El 30 de octubre, la DEA concedió por primera vez registros federales a más de 900 dispensarios de cannabis medicinal con licencia estatal en Estados Unidos. Es la primera fase de la orden firmada en abril por el fiscal general Todd Blanche, que pasó el cannabis medicinal con licencia estatal de la Lista I a la Lista III de la ley federal de sustancias controladas. Hay casi 7.000 solicitudes más en cola.
Qué ha aprobado exactamente la DEA
Los registros se han concedido a dispensarios de siete estados: Alabama, Florida, Misisipi, Dakota del Sur, Texas, Virginia y Virginia Occidental. Son, en esta primera tanda, empresas que pidieron la vía de tramitación acelerada. Según el Departamento de Justicia, recogido por Marijuana Moment, la licencia estatal por sí sola no da derecho al registro federal: hay una investigación previa y, después, obligaciones de seguridad, registro documental y control de inventario equivalentes a las de cualquier otra sustancia controlada.
La DEA ya ha abierto también los formularios para fabricantes, distribuidores y laboratorios de análisis. En su caso el proceso es más pesado, porque incluye inspección de instalaciones, controles de producción y asignación de cuotas.
El cambio que más pesa: la fiscalidad
Mientras el cannabis estaba en la Lista I, las empresas del sector no podían deducirse en el impuesto federal gastos ordinarios como alquiler, publicidad o personal ligados a la venta (la conocida sección 280E). Con el registro, los operadores medicinales cualificados esperan poder hacerlo, como explica la cobertura de Associated Press. Para un negocio con márgenes ajustados, esa diferencia puede decidir si es rentable o no.
La reclasificación no legaliza el uso adulto. El cannabis que queda fuera de la orden sigue en la Lista I, y el Departamento de Justicia ha dejado claro que continuará persiguiendo el tráfico ilegal.
Las preguntas abiertas
Muchos estados han unificado sus mercados medicinal y recreativo, y todavía no está claro cómo tratará la DEA a las empresas que trabajan con ambos. Tampoco se sabe qué exigencias adicionales impondrá a un sector que se ha regulado de forma muy distinta al resto de productos de la Lista III. Los primeros siete estados registrados tienen programas solo medicinales, lo que deja a la espera a buena parte de los grandes mercados.
Por qué importa a las empresas europeas
Europa lleva años construyendo su mercado medicinal sobre un modelo farmacéutico: EU-GMP, trazabilidad completa y controles de inventario. Lo que ahora pide la DEA se parece mucho más a ese esquema que a la regulación estatal estadounidense de la última década. Para quien compite o invierte a ambos lados del Atlántico, conviene seguir de cerca:
- Fabricantes y laboratorios: la experiencia en cumplimiento farmacéutico gana valor si el mercado estadounidense se acerca a ese estándar.
- Inversores: el ahorro fiscal de los operadores medicinales registrados puede mejorar sus balances y su capacidad para crecer fuera de EE. UU.
- Proveedores de tecnología y servicios: seguridad, software de trazabilidad y consultoría regulatoria son ahora requisitos federales, no opcionales.
- Operadores mixtos: hasta que la DEA aclare su postura sobre las licencias duales, la incertidumbre sigue ahí.
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