La irlandesa Dunbar Pharmaceuticals ha confirmado que los prescriptores especialistas del Reino Unido ya disponen de un spray oral elaborado con su dronabinol de origen vegetal, el primero de este tipo en el mercado británico. Lo fabrica IPS Pharma en su planta de Surrey bajo el régimen de Specials, y llega solo dos meses después de que la misma pareja lanzara las cápsulas de dronabinol en agosto.
El producto en sí es una novedad menor. Lo relevante es el modelo de negocio que hay detrás: un fabricante de principio activo (API) con certificación EU-GMP que vende un ingrediente estandarizado a un formulador con licencia en otro país, en lugar de exportar flor.
Qué se ha lanzado exactamente
Dunbar produce en Athlone, en el centro de Irlanda, un dronabinol que comercializa como WaterClear THC. A diferencia del dronabinol clásico, que se ha fabricado históricamente por síntesis química, la compañía parte de material vegetal y lo purifica hasta obtener un API definido, con trazabilidad completa de cada lote bajo la supervisión de la HPRA, el regulador irlandés. Según Manufacturing Chemist, la ventaja que defiende la empresa es una dosificación en miligramos constante y con poca variación entre lotes.
IPS Pharma, fabricante de Specials autorizado por la MHRA, transforma ese API en cuatro formatos: cápsulas de 5 y 10 mg, un spray oral de 25 mg/ml y una solución oleosa de 25 mg/ml. El suministro se hace con licencias de sustancias controladas en Irlanda y en el Reino Unido, tal como recoge City A.M..
Por qué importa el API y no la flor
Buena parte del debate europeo sobre cannabis medicinal gira en torno a la flor: precios a la baja, exceso de oferta e importaciones canadienses. El caso de Dunbar muestra otra vía. Quien domina un ingrediente farmacéutico definido puede abastecer a varios formuladores, en varios países, sin depender de la variedad de moda ni del precio por gramo.
Además, los formatos orales encajan con la forma en que varios sistemas sanitarios están abriendo la puerta al cannabis. En España, la única monografía publicada hasta ahora en el Formulario Nacional, la FN/2026/FMT/043, tipifica precisamente una solución oral oleosa con THC y CBD.
Una empresa pequeña con certificación grande
Dunbar tiene 25 empleados en Irlanda, capital privado irlandés y respaldo de Enterprise Ireland, y prevé ampliar producción en 2027. Su consejera delegada, Leah Fletcher, describe el spray como un hito que demuestra la versatilidad de un ingrediente de grado farmacéutico. El tamaño importa poco cuando lo que se vende es cumplimiento: el certificado EU-GMP y las licencias de estupefacientes son la barrera de entrada, no la superficie de cultivo.
Qué implica para las empresas del sector
- Fabricantes de extractos y API: la vía Specials británica permite colocar un ingrediente estandarizado sin pasar por una autorización de comercialización completa, siempre a través de un fabricante con licencia MHRA.
- Cultivadores EU-GMP: vender biomasa de calidad farmacéutica a un fabricante de API es una salida alternativa a un mercado de flor cada vez más saturado.
- Distribuidores y laboratorios: los acuerdos entre un productor de principio activo y un formulador local son replicables en otros mercados con vías de fórmula magistral, como España.
- Inversores: la propiedad intelectual de proceso y la certificación pesan más que los metros cuadrados de invernadero.
De esto se habla en Bilbao
La cadena de suministro farmacéutica, del API al formato final, es uno de los ejes de Spannabis B2B Bilbao 2027, el International Cannabis Business Forum que se celebra el 11 de marzo de 2027 en la Sala VIP del BEC. Si fabricas, formulas o distribuyes, es el sitio para cerrar acuerdos como el de Dunbar e IPS Pharma: consigue tu entrada o reserva una mesa B2B para reunirte con compradores y socios.