Desde finales de julio, la sanidad pública alemana (GKV) ya no paga la flor seca de cannabis medicinal. La ley que lo decidió no previó periodo transitorio y, tres meses después, el asunto se juega en los juzgados de lo social. La semana pasada el Tribunal Constitucional federal cerró el atajo: inadmitió el recurso de un paciente y le remitió a agotar primero la vía ordinaria.
Qué cambió y a quién afecta
La GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, una ley de contención del gasto sanitario, sacó la flor del artículo 31.6 del Código Social (SGB V), que es la base del derecho al reembolso. Según Business of Cannabis, la medida afecta a unos 65.000 pacientes. Los extractos siguen siendo reembolsables, pero para los tratamientos nuevos la ley exigía antes probar durante seis meses un medicamento de cannabis ya autorizado.
Ese requisito se ha suavizado. El 15 de octubre el Bundestag aprobó una enmienda por la que la prueba previa solo se aplica si existe un medicamento autorizado para esa indicación, y su duración la decide el médico. La enmienda no devuelve el reembolso de la flor. El Bundesrat tiene previsto debatirla el 20 de noviembre, aunque al tratarse de una ley que no requiere su aprobación, solo puede retrasarla.
Los juzgados no se ponen de acuerdo
Las primeras resoluciones, todas en procedimientos de urgencia, van en direcciones opuestas. Así lo recoge un análisis publicado en Legal Tribune Online:
- Fráncfort (21 de agosto) y Leipzig (16 de septiembre) rechazaron las peticiones: sin la flor en el artículo 31.6, no hay base legal para seguir pagando, aunque la aseguradora la hubiera autorizado sin fecha de fin.
- Dresde (28 de agosto) falló a favor del paciente: una autorización firme anterior sigue vigente mientras la caja no la revoque expresamente.
- Landshut (8 de septiembre) fue en la misma línea: el recurso contra la revocación suspende sus efectos, así que la cobertura continúa mientras se resuelve.
Ninguna de estas resoluciones vincula a otros tribunales y varias están recurridas ante los tribunales superiores de Hesse y Sajonia. Hasta que haya doctrina de segunda instancia, cada paciente con una autorización antigua tiene un caso distinto según dónde viva.
Primeras consecuencias en el mercado
El cambio ya tiene coste empresarial. Business of Cannabis atribuye a la reforma la insolvencia de Lux 99, una farmacia especializada de Hürth que presentó concurso el 24 de octubre. También señala que la suavización de la prueba de seis meses quita buena parte del flujo de pacientes nuevos de dolor crónico que la ley original empujaba hacia Exilby, el medicamento de Vertanical lanzado el 1 de septiembre a 745,40 euros por envase.
Para el resto de la cadena, la lectura es que la flor en Alemania pasa a depender del paciente que paga de su bolsillo y de la prescripción privada, incluida la telemedicina, que también está en el punto de mira del legislador. Los extractos ganan peso dentro del canal reembolsado.
Qué deberían vigilar las empresas
- Productores e importadores con destino Alemania, incluidos los españoles y portugueses con certificación EU-GMP: conviene revisar previsiones de volumen de flor y el peso de los extractos en la cartera.
- Distribución y farmacias: el canal de pago privado exige precio competitivo y servicio, no solo disponibilidad.
- Inversores: el calendario judicial es largo. Una solución de fondo puede tardar años si el caso sube por todas las instancias hasta Karlsruhe.
- Próximas fechas: el debate del Bundesrat del 20 de noviembre y las resoluciones de los tribunales superiores de Hesse y Sajonia.
Ya contamos aquí cómo se gestó la reforma del reembolso; ahora la incertidumbre es jurídica.
El mercado alemán, a debate en Bilbao
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