Francia está a un decreto de cerrar el marco permanente de cannabis medicinal. El texto que regula el reembolso está en revisión en el Conseil d’État y su resolución podría llegar en las próximas semanas, según un informe de la consultora parisina Augur Associates recogido por Business of Cannabis. Para las empresas con planes en el mercado francés, esa publicación marca el momento de pasar de la preparación a los expedientes formales.
Dónde está exactamente el proceso
El paso del ensayo piloto a un sistema estable depende de dos paquetes normativos. El primero, el decreto que define la autorización de la ANSM y dos órdenes sobre especificaciones de producto y cultivo, superó en julio de 2026 la revisión del Conseil d’État y el procedimiento de notificación técnica de la UE. El segundo, el de reembolso, es el que falta.
El Gobierno dijo al Senado el 30 de junio que ese texto estaba cerrado y validado por el Ministerio de Economía, y lo remitió al Conseil d’État a comienzos de julio. La publicación se esperaba tras el verano. No ha llegado. Según las fuentes de Augur, el borrador pasó antes por la CNAM, el seguro público de salud, y a eso se sumaron el parón estival y un cambio de asesor sanitario en Matignon. El seguimiento que mantiene la plataforma de pacientes MedCan coincide: el decreto sigue sin fecha confirmada de publicación.
El calendario que manejan los operadores
El retraso ya tiene consecuencias. La Haute Autorité de Santé (HAS) aplazó en septiembre las audiencias previstas para el 20 y 21 de octubre porque necesita el decreto publicado para evaluar el reembolso. Después vendrán el registro de productos ante la ANSM y la negociación de precios.
Augur considera plausible que las primeras prescripciones bajo el marco permanente lleguen en el primer trimestre de 2027, siempre que la revisión, la firma y la publicación no se alarguen más. Su recomendación a las empresas es trabajar con una horquilla de fechas y no con un día de lanzamiento.
Qué productos entrarán y para quién
El alcance terapéutico no ha cambiado desde el borrador de febrero: dolor neuropático refractario, epilepsia farmacorresistente, espasticidad dolorosa asociada a esclerosis múltiple u otros trastornos del sistema nervioso central, síntomas oncológicos refractarios y situaciones paliativas avanzadas.
En producto, el texto reconoce tres perfiles de cannabinoides: dominante en THC, equilibrado THC/CBD y dominante en CBD. La flor seca no está prevista. Los formatos de acción rápida solo se contemplan en cartuchos monodosis, sellados y no recargables, y la vía inhalada dependerá de un dispositivo médico con marcado CE. Es un esquema muy parecido al que aplica España con el Real Decreto 903/2025 y el registro de preparados estandarizados de la AEMPS.
El volumen es la gran incógnita. En el ensayo quedan menos de 700 pacientes, frente a los 1.849 de septiembre de 2024, porque no se admiten altas nuevas. Las asociaciones de pacientes hablan de unas 100.000 personas potencialmente elegibles, y la propia Augur proyectó en 2025 alrededor de 100.000 pacientes reembolsados en 2030.
Implicaciones para las empresas
- Productores y fabricantes EU-GMP: Francia se aborda producto a producto. Conviene revisar ya qué referencias encajan en los tres perfiles y en los formatos admitidos.
- Fabricantes de dispositivos: la vía inhalada pasa por un dispositivo con marcado CE y cartuchos monodosis, un nicho con pocos actores preparados.
- Distribución y logística: el arranque será gradual, condicionado por la evaluación de la HAS y la negociación de precios.
- Inversores: el calendario sigue siendo frágil. Un plan de negocio para Francia debería contemplar varios escenarios de entrada durante 2027.
Francia, España y el mercado del sur de Europa
Con Francia y España apostando por preparados estandarizados sin flor, el sur de Europa se perfila como un mercado farmacéutico de extractos, distinto del modelo alemán. Para un laboratorio o un cultivador con certificación EU-GMP, eso cambia qué producir y a quién vendérselo.
Estos movimientos regulatorios son los que se pondrán sobre la mesa en Spannabis B2B Bilbao 2027, el 11 de marzo en la Sala VIP del BEC, en una fecha en la que el marco francés debería estar ya en marcha. Si tu empresa quiere entrar en estos mercados o encontrar socios para hacerlo, consigue tu entrada o reserva una mesa B2B para reunirte con productores, laboratorios y distribuidores europeos.